食品厂洁净车间洁净用房宜分为以下4个等级:
i 级 高污染风险的洁净操作区。高污染风险是指进行风险评估时确认在不能最终灭菌条件下,食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。
ⅱ级 i 级区所处的背景环境,或污染风险仅次于i级的涉及非最终灭菌食品的洁净操作区。
ⅲ级 生产过程中重要程度较次的洁净操作区。
ⅳ级 属于前置工序的一般清洁要求的区域。
附录a 食品生产推荐的良好卫生生产环境
(资料性附录)
表a.1 非最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
洁净用房等级 | 适用的生产阶段或关键控制点 |
ⅱ级背景下的i 级 | 生食切割 |
食品的冷却 | |
食品灌装(或灌封)、分装、压盖 | |
灌装前液体或食品的加工、配制 | |
检验 | |
ⅱ级 | 直接接触食品的包装材料的存放以及处于未完全密闭状态下的转运 |
ⅲ级 | 直接接触食品的包装材料、器具的最终清洗、装配或包装、灭菌 |
ⅳ级 | 食品原料的预处理 |
表a.2 最终灭菌食品生产推荐的良好卫生生产环境
洁净用房等级 | 适用的生产阶段或关键控制点 |
ⅲ级 | 食品的灌装(或灌封)、包装 |
高污染风险食品的配制、加工 | |
直接接触食品的包装材料和器具的最终清洗后的处理 | |
ⅳ级 | 轧盖或封口 |
灌装前物料的准备 | |
液体的浓配或采用密闭系统的稀配 | |
直接接触食品的包装材料的最终清洗 |
●ⅰ~ⅳ级sc食品工业洁净用房设计、建造;
●ⅰ~ⅳ级医院洁净手术部、icu、、供应室设计、安装及维护保养;
● a~d级gmp医药工业洁净厂房设计、建造及维护保养;
● n9级~n5级微电子无尘车间、光电净化车间设计施工;
● 30万级~100级医疗器械净化车间、消毒用品车间设计施工;
● 生物安全、动物实验室及其他行业通风净化系统设计、建造及维护保养;