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十万级无尘车间标准是什么？温湿度、压差、换气次数、悬浮粒子数、尘埃粒子数还有沉降菌,十万级洁净区需要做些什么，需要注意什么。这是一个比较广泛的问题，涉及空调系统验证，水系统验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌的检测，洁净区的清洗，消毒，洁净区工作服的材质要求、清洗、消毒程序等等。
世界各国均有自定规格，但普遍依据美国联邦政府颁布的标准，可将无尘车间分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级，如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述，则可假设尘粒的尺寸为0.5µm，例如，1级、10级、100级无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、100颗，如果尘粒尺寸不是0.5µm，无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如：10级在0.2µm(尘粒尺寸在0.2µm或更大下，密度不大于75颗/立方英尺)，1级在0.1µm(尘粒尺寸在0.1µm或更大下，密度不大于35颗/立方英尺)。
十万级无尘车间的洁净标准如下：
| 洁净度级别 | 尘粒最大允许数/立方米≥0.5μm尘粒数 | ≥5μm尘粒数 | 微生物最大允许数浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
| 100级 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
| 10,000级 | 350，000 | 2，000 | 100 | 3 |
| 100，000级 | 3，500，000 | 20，000 | 500 | 10 |
| 300，000级 | 10，500，000 | 60，000 | 1000 | 15 |
| 换气次数： | 100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次 | 压差： | 主车间对相邻房间≥5Pa |
| 平均风速： | 10级、100级0.3－0.5m/s | 温度： | 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃ 温度45－65％ GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜 电子车间湿度略高以免产生静电 |
| 噪声： | ≤65dB（A） | ||
| 新风补充量： | 新风补充量是总送风量的10％－30％ | ||
| 照度： | 300LX |
1.尘粒最大允许数（每立方米）；
2.大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；
3.微生物最大允许数；
4.浮游菌数不得超过500个每立方米；
5.沉隆菌数不得超过10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa。
十万级无尘车间对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。
配电：洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制：
一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。
气流组织：
十万级无尘车间主要采用的送风方式：
1、局部孔板顶棚送风 ；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3.上侧墙送风 等三种送风方式。
十万级无尘车间主要采用的回风方式：
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。
送风口风速米／秒）：
1.孔板孔口3～5；
2、侧送风口：
⑴贴附射流2～5 ；
⑵非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。
回风口风速（米／秒）：
1、洁净室回风口不大于2；
2、走廊内回风口不大于4。
